创新药、创新疗法接连获批，浦东生物医药产业持续迸发活力

主要观点总结

浦东生物医药领域取得新进展，多款新药获批上市，跨国药企也带来创新疗法。浦东生物医药产业面临机遇与挑战，不断创新产品涌现，产业活力持续迸发。首款国产CAR-T产品获批上市，填补国产空白；跨国药企新药新疗法接连获批，惠及更多中国患者；创新药‘出海’，复宏汉霖H药完成首批面向印度市场供货。同时，《浦东新区生物医药产业园区功能提升方案（2025-2027年）》出台，推动产业提质增能，打造全球创新药械首发地、制度改革首创地、科学家创新创业首选地。

关键观点总结

关键观点1: 国产CAR-T产品获批上市，填补国产空白

恒润达生研发的雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱）获批上市，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。作为首款完全自主研发的针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤的CD19 CAR-T产品，它填补了国产CAR-T在该领域的空白，标志着中国免疫细胞治疗技术迈入自主可控的全新阶段。

关键观点2: 跨国药企新药新疗法接连获批

跨国药企如百时美施贵宝和阿斯利康加快在华创新步伐，持续推动创新药、创新疗法在中国落地。百时美施贵宝带来中国首个获批的肺癌双免疫联合疗法，阿斯利康的瑞利珠单抗注射液在中国正式获批用于治疗成人视神经脊髓炎谱系疾病。这些新药和疗法的推出将惠及更多中国患者。

关键观点3: 创新药‘出海’，复宏汉霖H药完成首批面向印度市场供货

复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗H药（商品名：汉斯状®）完成首批面向印度市场的供货。H药是全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在全球近40个国家和地区获批上市。

关键观点4: 浦东新区生物医药产业园区功能提升

《浦东新区生物医药产业园区功能提升方案（2025-2027年）》出台，推动产业提质增能。浦东将加快建设世界级生物医药产业园区，形成“1+1+X”一体发展的功能格局，实现“3F”创新产品、大IP以及“出海”产品快速增长。