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第三次!「德曲妥珠单抗」又一适应症拟纳入优先审评

丁香园肿瘤时间  · 公众号  · 医学  · 2025-06-10 20:20
    

主要观点总结

第一三共的注射用德曲妥珠单抗拟纳入CDE官网的优先审评,用于治疗既往接受过一种治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。该药物已经多次被纳入优先审评,并在全球多个国家上市。其适应症包括不同种类的癌症,如胃癌、乳腺癌和非小细胞肺癌。在最近的ASCO大会上,德曲妥珠单抗的研究结果以LBA口头报告形式发布,显示其相较于其他治疗方法可以显著改善患者的生存和安全性能。

关键观点总结

关键观点1: 德曲妥珠单抗拟纳入优先审评

第一三共的注射用德曲妥珠单抗被CDE官网考虑纳入优先审评,用于治疗特定类型的癌症患者。

关键观点2: 德曲妥珠单抗的适应症

德曲妥珠单抗已获批多个适应症,包括胃癌、乳腺癌和非小细胞肺癌。其适应症还在陆续增加中。

关键观点3: ASCO大会上德曲妥珠单抗的研究结果

在ASCO大会上发布的研究结果显示,德曲妥珠单抗相较于其他治疗方法可以显著改善患者的生存和安全性能。


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