国家药监局开展疫苗监管及药品生产检查质量管理体系管理评审

主要观点总结

国家药监局开展2024年度疫苗监管及药品生产检查质量管理体系管理评审，局长李利对QMS的适宜性、充分性和有效性予以肯定。会议报告了体系运行、发现问题、整改情况与改进建议。强调QMS的作用与提升药品监管能力的重要性，并倡导全国联动，促进医药产业高质量发展。

关键观点总结

关键观点1: 国家药监局开展疫苗监管及药品生产检查质量管理体系管理评审。

国家药监局对疫苗和药品生产的质量管理体系进行了全面的评审，以确保其适宜性、充分性和有效性。

关键观点2: 李利局长对QMS的充分运行予以肯定。

李利局长认为，国家药监局通过深化疫苗QMS的有效运行，协调推进药品生产检查QMS的平稳起步，已经取得了明显的成效。

关键观点3: 管理评审包括体系运行报告、问题发现及整改、改进建议等。

政法司和药品监管司等体系组成部门汇报了年度体系运行情况，包括发现问题和整改情况，以及对体系的改进建议。

关键观点4: 强调质量管理体系在药品监管中的作用。

李利强调，质量管理体系在药品监管中发挥着重要作用，需要树立全国“一盘棋”意识，深入开展研究，对照国际标准，推动药品监管能力提升。

关键观点5: 促进医药产业高质量发展。

通过良好的监管质量管理体系，推动药品监管能力提升，从而促进中国医药产业的高质量发展。

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