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持久缓解近2年,突破性疗法有望“功能性治愈”肾病患者

医学新视点  · 公众号  ·  · 2024-10-30 17:45
    

主要观点总结

Vera Therapeutics公布的atacicept治疗IgA肾病(IgAN)的2b期临床试验ORIGIN的最新数据显示,该药物在维持患者肾功能稳定、改变疾病自然进程和预防肾功能衰竭方面具有潜力。试验详细结果将于2024年美国肾脏学会肾脏周会议公布,同时《美国肾脏学会杂志》发表。目前临床3期试验正在进行中,预计在2025年提交生物制品许可申请。该药物通过靶向B细胞和浆细胞减少自身抗体,是潜在的最佳药物之一。其他治疗IgAN的药物也取得积极进展。

关键观点总结

关键观点1: atacicept在IgAN治疗中的最新进展和成果。

Vera Therapeutics公布的atacicept的2b期临床试验结果显示,在长达96周的随访中,患者肾功能持久维持稳定,显示出该药物在改变IgAN疾病自然进程和预防肾功能衰竭方面的潜力。此外,该药物总体安全性良好。

关键观点2: atacicept的作用机制和疗效。

Atacicept是一种重组融合蛋白,可与B细胞活化因子(BAFF)和增殖诱导配体(APRIL)结合,减少自身抗体的产生。Vera公司认为该候选药物通过靶向B细胞和浆细胞以减少自身抗体,可能成为潜在的最佳药物之一。

关键观点3: 其他治疗IgAN的药物的进展。

目前临床上获批用以治疗IgAN患者的药物包括阿斯利康的SGLT2抑制剂Farxiga等。而处于临床3期阶段的IgAN药物管线包括大冢制药旗下的在研APRIL靶向单抗sibeprenlimab等。其他药物也取得了积极进展,如诺华的口服内皮素A受体拮抗剂atrasentan和罗氏与Ionis Pharmaceuticals共同开发的IONIS-FB-LRx等。


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