上市企业丨亚盛医药：APG-2449获CDE许可开展治疗非小细胞肺癌的注册3期临床研究

主要观点总结

亚盛医药宣布其原创新药APG-2449获得临床试验许可，将针对非小细胞肺癌患者开展两项注册3期临床研究。APG-2449是FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂，主要用于二代ALK TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌患者以及初治ALK阳性晚期或局部晚期NSCLC患者。该药物具有口服活性，并显示出初步疗效和良好安全性。

关键观点总结

关键观点1: APG-2449获得临床试验许可

亚盛医药的原创新药APG-2449作为FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂，已经获得国家药品监督管理局的药物审评中心临床试验许可。

关键观点2: 针对非小细胞肺癌患者的两项注册3期临床研究

亚盛医药将开展两项针对非小细胞肺癌患者的注册3期临床研究，研究药物为APG-2449。

关键观点3: APG-2449的疗效和安全性

APG-2449在首个人体试验中显示了初步疗效和良好安全性，对脑转移病灶亦有较强抑制作用。

关键观点4: 研究的重要性

研究的主要研究者张力教授表示，APG-2449是一种高效的FAK/ALK/ROS1多靶点抑制剂，其安全性和抗肿瘤疗效在NSCLC患者中持续表现出良好的结果。

关键观点5: 亚盛医药的使命

亚盛医药致力于解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求，此次获得CDE许可开展临床试验是APG-2449临床开发进程的重要里程碑。