最新！2款创新器械获批上市！

主要观点总结

近期，国家药品监督管理局批准了上海西门子医疗器械有限公司的“ai-rad companion™ prostate mr前列腺癌磁共振图像辅助检测软件”和先健科技（深圳）有限公司的“g-branch™胸腹主动脉覆膜支架系统”这两款创新产品。这两款产品分别针对复杂血管疾病和肿瘤影像诊断的临床痛点，提供微创修复与精准筛查解决方案，标志着中国医疗器械从跟跑到领跑的加速进程。截至目前，我国上市的创新医疗器械累计达到380项。

关键观点总结

关键观点1: 创新产品注册申请获批

上海西门子医疗器械有限公司的“AI-Rad Companion™ Prostate MR前列腺癌磁共振图像辅助检测软件”和先健科技（深圳）有限公司的“G-Branch™胸腹主动脉覆膜支架系统”两款创新产品获得国家药品监督管理局的批准，解决了临床上的痛点问题。

关键观点2: 产品介绍

G-Branch™胸腹主动脉覆膜支架系统是针对胸腹主动脉瘤（TAAA）和胸腹主夹层动脉瘤（TADA）的腔内修复治疗产品，具有全球首创的“双内嵌和双外翻”混合分支设计，通过腔内血管修复技术降低手术风险。AI-Rad Companion™ Prostate MR是深度学习驱动的医疗软件，专为前列腺mpMRI设计，提高医生阅片质量和解读效率。

关键观点3: 企业介绍

先健科技是中国领先的心血管和外周血管介入医疗器械企业，产品线覆盖多种医疗器械。上海西门子医疗器械有限公司是西门子医疗的中国子公司，深耕中国20年。

关键观点4: 市场前景

国产医疗器械的时代已经来临，创新医疗器械的获批上市对于国内医疗企业IPO、行业发展等都具有重要意义，同时也反映了国内医疗行业的冷与热。