关于举办第六期“器审云课堂”线下辅导班的通知

主要观点总结

文章介绍了国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心计划在2024年11月6日下午举办的第六期线下辅导班相关信息。

关键观点总结

关键观点1: 课程安排与辅导对象

课程包括影像型超声诊断设备注册相关问题介绍、影像超声人工智能功能审评要点探讨、影像型超声临床评价要求与解读。报名参加的必须是相关医疗器械生产企业研发和注册人员。

关键观点2: 报名方式和注意事项

报名需通过链接进行线上报名，报名链接为本次辅导班报名的唯一方式。报名时间为2024年11月1日起，学员规模限制为50人，每家医疗器械生产企业报名人数不得超过2人。如有学员因自身原因无法到场参加，将取消该企业的报名资格30个自然日。

关键观点3: 课程时间和地点

课程时间为2024年11月6日下午，地点在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的咨询大厅，在北京经济技术开发区广德大街22号院一区1号楼一层咨询大厅。

关键观点4: 现场报到要求

参加线下辅导班的学员需携带报名成功凭证、身份证原件以及医疗器械生产企业出具的介绍信（包含姓名、身份证号等信息并加盖企业公章）提前20分钟到达器审中心一层咨询大厅，经过审核后方可入场。