数量接近去年全年！上半年我国批准创新药43个 涉及罕见病、肿瘤等

主要观点总结

本文主要介绍了国家药监局在上半年批准的创新药数量及其增长情况，以及相关的药品审评审批改革。文章还提到了新批准的创新药的突破和值得关注的药品，患者临床急需用药的新选择，以及药企的利好政策。同时，也介绍了我国创新药行业的国际竞争力及国家药监局采取的多项措施来助力创新药的研发和上市，并提供了举报方式。

关键观点总结

关键观点1: 国家药监局上半年批准的创新药数量同比增长59%，接近全年数量。

国家药监局通过改革政策精准发力，提升效能，加快创新药上市。

关键观点2: 药品审评审批改革鼓励企业以临床价值为导向开展研发，提高审评审批标准。

国家药监局设立突破性治疗药物、附条件批准等四个通道鼓励企业研发创新药物。

关键观点3: 新药好药呈现快速增长态势，包括肿瘤、代谢和免疫等重大疾病治疗药物。

国家药监局推出罕见病药物研发审批的关爱计划和儿童药物研发审批的星光计划。

关键观点4: 国家药监局采取措施助力创新药研发和上市，完善创新药临床试验方案，增加政策供给。

国家药监局将完善药品审评审批程序和规则，提高研发质量和效率，鼓励多联疫苗、细胞和基因治疗产品研发创新等。

关键观点5: 国家药监局强化国家间的协作与监管，支持中国创新药走向国际市场。

国家药监局与多个国际组织合作，保证审评检查与世界接轨。

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