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聚焦风险强监管!省药监局召开第二季度医疗器械质量安全警示教育暨风险会商会

河北药监  · 公众号  · 药品  · 2025-07-03 21:17
    

主要观点总结

河北省药品监督管理局召开全省医疗器械质量安全警示教育暨风险会商会,会议目的是强化企业医疗器械质量安全主体责任意识,规范行业生产经营行为,提高监管工作的针对性和有效性。会议强调医疗器械安全监管的重要性,要求全省医疗器械监管工作以'四个最严'为根本遵循。会议还讨论了如何压实企业主责、深化风险联治和提升监管效能。

关键观点总结

关键观点1: 会议目的和重要性

会议旨在进一步强化企业医疗器械质量安全主体责任意识,规范行业生产经营行为,促进医疗器械风险信息交流,强化风险排查治理。

关键观点2: 会议内容和强调点

会议强调了医疗器械质量安全的重要性,通报了相关情况,讨论了如何压实企业主责、深化风险联治和提升监管效能。

关键观点3: 会议的参会人员

参会人员包括各市局、雄安新区综合执法局的领导和相关工作人员,以及全省部分重点医疗器械生产企业的负责人和省局的相关部门负责人。

关键观点4: 会议的后续行动建议

会议建议参会人员按照讨论的内容,加强医疗器械安全监管,探索推行高风险企业内部风险会商制度,提高舆情处置及应对能力,严厉打击违法违规行为。


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