国家药监局关于注销肺结节CT图像辅助检测软件等3个医疗器械注册证书的公告

主要观点总结

国家药监局发布公告，注销了肺结节CT图像辅助检测软件、肌酐测定试剂盒（酶法）以及肺功能仪等三个医疗器械的注册证书。

关键观点总结

关键观点1: 注销产品

国家药监局根据企业申请，注销了上海商汤智能科技有限公司的肺结节CT图像辅助检测软件、TOYOBO CO., LTD.的肌酐测定试剂盒（酶法）以及ndd医疗技术有限责任公司的肺功能仪等三个产品的医疗器械注册证。

关键观点2: 注册证编号

被注销的医疗器械的注册证编号分别为：国械注准20223211032（肺结节CT图像辅助检测软件）、国械注进20162401825（肌酐测定试剂盒（酶法））、国械注进20212070502（肺功能仪）。

关键观点3: 公告发布方及时间

该公告由国家药监局发布，并于2025年2月11日公布。