数字里的温度丨江西药监奋进这五年

主要观点总结

本文介绍了江西省在“十四五”期间药品监管工作的成果与亮点。

关键观点总结

关键观点1: 药品安全得到有效治理

通过一系列专项行动，全省药品生产经营秩序得到持续规范，省级抽检合格率稳定保持在98%以上。

关键观点2: 监管效能提升

制定实施《药品安全信用风险分类管理办法》及配套制度，构建了新型监管机制。信息化追溯监管建设完成率100%，药品经营使用环节扫码量达162亿条。

关键观点3: 企业主体责任压实

通过培训、约谈和提交《履行质量安全主体责任承诺书》等方式，增强了企业的质量安全主体责任意识。

关键观点4: 药械产品准入增长

出台优化药品审评审批等措施，精准施策激发活力。截至今年10月，‘十四五’期间全省新增药品注册证书和第二类、三类医疗器械产品数量显著增长。

关键观点5: 医药产品研发创新取得突破

江西企业申报的全国首个PA靶点抗流感特效药和全国首个具备双重机制的小分子药物先后获批上市。中药传承创新发展迈上新台阶，一批中药创新药和院内制剂获批上市。