《云南省药品监管领域行政违法行为首违不罚清单（试行）》政策解读

主要观点总结

本文介绍了云南省药品监督管理局制定的《云南省药品监管领域行政违法行为首违不罚清单（试行）》的背景、必要性、基本原则、主要内容及特点、需要说明的事项以及有效期。该清单基于《中华人民共和国行政处罚法》等相关法律法规，针对药品、医疗器械、化妆品监管领域的初次轻微违法行为，在符合法定情形下可免予行政处罚。

关键观点总结

关键观点1: 制定背景及必要性

基于《中华人民共和国行政处罚法》等相关法律规定，为贯彻落实国务院指导意见，云南省药品监督管理局研究制定了该清单，旨在推进包容审慎监管。

关键观点2: 基本原则

该清单遵循包容审慎监管、过罚相当、依法依规适用的原则，以教育指导为先，严格界定“首违不罚”标准。

关键观点3: 主要内容及特点

清单以相关法规为根本遵循，针对药品、医疗器械、化妆品监管领域的初次轻微违法行为，设置了15项不予处罚事项。

关键观点4: 免罚条件说明

初次违法、危害后果轻微、及时改正是符合免罚条件的关键。其中，“初次违法”指五年内第一次实施同一性质违法行为，“危害后果轻微”需综合考虑多种因素综合判定，“及时改正”需在药品监督管理部门尚未立案调查且责令改正之前主动改正。

关键观点5: 有效期

该清单自2025年8月8日起施行，有效期至2028年8月7日。

免责声明