JET 2025｜Hiroyoshi Yokoi：评估外周轨道旋磨系统的KAIZEN研究6个月结果公...

主要观点总结

文章介绍了外周血管介入治疗（EVT）中钙化病变的影响及治疗方法。重点介绍了使用外周轨道旋磨系统（OAS）治疗钙化病变的KAIZEN研究结果。KAIZEN研究是一项前瞻性、多中心、单臂研究，旨在评估OAS在日本新发症状性钙化闭塞性动脉粥样硬化病变患者中的安全性和有效性。研究发现，OAS辅助下的POBA治疗能够实现高成功率并降低并发症风险。

关键观点总结

关键观点1: 外周血管介入治疗中的钙化病变是治疗效果和预后的关键因素。

钙化病变广泛存在于外周血管介入治疗中，会影响血流和治疗效果。

关键观点2: OAS是一种用于治疗血管钙化的医疗设备。

它的金刚石涂层头端能够360°接触血管壁，利用离心力从动脉粥样硬化组织中磨掉钙化物质，增加血管的顺应性。

关键观点3: KAIZEN研究评估了OAS在日本患者中的安全性和有效性。

该研究是一项前瞻性、多中心、单臂研究，旨在评估OAS在治疗新发症状性钙化闭塞性动脉粥样硬化病变患者中的效果。研究结果显示，OAS辅助下的POBA治疗能够高比例实现残余狭窄率≤50%，且并发症风险较低。

关键观点4: KAIZEN研究的主要终点是手术成功率。

定义为OAS联合POBA后残余狭窄≤50%，且无需要额外治疗的OAS相关严重并发症。研究显示，手术成功率较高，且治疗方法安全有效。

关键观点5: OAS在减容方面的安全性和有效性得到了确认。

在长达6个月的随访中，OAS的治疗效果和安全性得到了进一步验证。

免责声明