心脏电生理介入手术控制系统创新产品获批上市，提高手术安全性

主要观点总结

国家药品监督管理局批准了绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司的心脏电生理介入手术控制系统创新产品注册申请。该产品由执行器、操作器、工作站组成，用于辅助临床医师在房颤导管射频消融术中的操作。采用遥操作系统，提高手术安全性。药品监督管理部门将加强上市后监管，确保患者用械安全。

关键观点总结

关键观点1: 产品注册批准

国家药品监督管理局批准了绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司的心脏电生理介入手术控制系统的注册申请，意味着该产品已经通过了相关审核并获得了上市许可。

关键观点2: 产品组成与用途

该心脏电生理介入手术控制系统由执行器、操作器、工作站组成，并与一次性使用电生理介入器械控制系统传输部件配合使用。其主要用途是辅助临床医师在房颤导管射频消融术中的操作，提高手术的安全性和效率。

关键观点3: 产品的技术优势

该心脏电生理介入手术控制系统采用遥操作系统执行电生理导管消融手术，可以替代传统的手动操作方式。此外，该系统可以实时图形化导鞘关系，解决传统手术中固定弯鞘管在三维标测系统内不可视的问题，从而提高手术的安全性。

关键观点4: 监管部门加强上市后监管

药品监督管理部门将加强对该心脏电生理介入手术控制系统的上市后监管，以确保产品的质量和安全性，保护患者的权益。