小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒转换为非处方药

主要观点总结

国家药监局发布公告，将小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒转换为非处方药，并公布了品种名单和非处方药说明书范本。相关药品上市许可持有人需在2026年2月9日前向省级药品监督管理部门备案修订说明书事项，标签涉及相关内容的也需要一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

关键观点总结

关键观点1: 处方药转换为非处方药

国家药监局将小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒从处方药转换为非处方药，意味着这些药品可以直接在药店购买，而无需医生处方。

关键观点2: 说明书的修订和备案

药品上市许可持有人需要在规定的时间内向省级药品监督管理部门备案修订说明书事项。未按时备案或修订说明书的，将面临相应的监管和法律风险。

关键观点3: 标签涉及相关内容的修订

药品的标签涉及说明书相关内容时也需要进行修订。这是为了确保药品信息的准确性和一致性，以保障公众用药的安全。

关键观点4: 原药品说明书的使用限制

自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。这是为了确保药品信息的更新和准确性，以符合最新的法规和标准。

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