国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）的通告（2025年第23号）

主要观点总结

国家药监局根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》修订了《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》，并形成了新的目录《免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）》。

关键观点总结

关键观点1: 新的《免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）》已经公布。

该目录是基于国家市场监督管理总局的命令和国家药监局的修订形成的。

关键观点2: 该新目录自公布之日起开始施行。

这将影响所有相关的体外诊断试剂的注册和备案。

关键观点3: 可以下载新目录的附件。

附件可以点击文章的左下角“阅读原文”进行下载。