定义新标准，开启新范式 单分子Simoa 全球首证！告别噪音，拥抱专业！AD 患者福音！

主要观点总结

优抵生物研发的磷酸化Tau-217蛋白检测试剂盒（单分子免疫荧光法）成功获得医疗器械注册证，这是全球首款获批的单分子Simoa®辅助诊断试剂，用于阿尔茨海默病的早期诊断。该试剂盒具有超高灵敏度和特异性，能精准检测出血液中极低浓度的磷酸化Tau-217蛋白，为临床医生与患者提供更精准、便捷的辅助诊断工具。同时，该技术的获批也标志着阿尔茨海默病血浆检测正式迈入单分子时代。

关键观点总结

关键观点1: 全球首款单分子Simoa®辅助诊断试剂获批

优抵生物研发的磷酸化Tau-217蛋白检测试剂盒成功获得医疗器械注册证，这是全球范围内首款获批的单分子辅助诊断试剂。

关键观点2: 超高灵敏度和特异性

该试剂盒采用单分子免疫荧光法，具有超高灵敏度和特异性，能精准检测出血液中极低浓度的磷酸化Tau-217蛋白。

关键观点3: 为临床医生与患者提供更便捷的诊断工具

该试剂盒与全自动单分子荧光免疫分析仪完美适配，为临床医生提供了有力的精准诊断工具，同时也为阿尔茨海默病的早期诊断开辟了新的方向。

关键观点4: 标志着阿尔茨海默病血浆检测进入专业单分子时代

该技术的获批也标志着阿尔茨海默病血浆检测正式迈入单分子时代，专家认可并达成共识，共同期待其在临床诊断中的广泛应用。

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