监管一线 | 省药监局六分局开展药品GMP检查员检验能力提升活动

主要观点总结

省药监局第六分局与审评核查菏泽分中心为提高药品GMP检查员的检验能力，组织了一场专题提升活动。活动包括理论培训和实训演练，内容涵盖药典解读、实验操作注意事项和检查要点等。活动目的是提升检查员的发现问题的能力，并加强监管力量的锤炼，以高水平监管护航医药产业高质量发展。

关键观点总结

关键观点1: 药品GMP检查员专题提升活动

为提高药品GMP检查员的检验能力，省药监局第六分局与审评核查菏泽分中心组织了一场活动，包括理论培训和实训演练。

关键观点2: 活动内容丰富

活动内容包括《中国药典》（2025年版）相关通则的深入解读，实验操作注意事项，检查要点以及不溶性微粒、细菌内毒素等常见药典检验项目的讲解。

关键观点3: 活动目的明确

活动的目的是充实检查员的检验知识，提升他们发现问题的能力，并加强监管力量的锤炼，以高水平监管护航医药产业高质量发展。