大三甲检验科自己搞IVD试剂，拿了7个证！

主要观点总结

广东省药品监督管理局行政许可公开信息表明，广州医科大学附属第五医院医学检验科成功获得7个聚集诱导发光（AIE）产品的第二类体外诊断试剂注册证。这七个产品均为医疗器械临床试验产品，涉及心肌标记物、炎症标记物等的测定。这是继多个体外诊断试剂后再次获批注册的AIE产品。广州医科大学附属第五医院是国家药物和医疗器械临床试验机构，本次获批的产品将助力推动‘中国原创’的产业转化，树立民族自主创新的品牌。

关键观点总结

关键观点1: 广州医科大学附属第五医院获得7个AIE产品的第二类体外诊断试剂注册证。

这些产品包括心肌肌钙蛋白、降钙素原、血清淀粉样蛋白等的测定试剂盒，采用聚集诱导发光荧光免疫层析法。

关键观点2: 这是继多个体外诊断试剂后再次在广州医科大学附属第五医院获批注册的AIE产品。

该医院是国家药物和医疗器械临床试验机构，本次获批的产品将促进“中国原创”的产业转化，推动民族自主创新品牌的树立。

关键观点3: AIE是一种在聚集态下发光显著增强的科学现象。

具有AIE效应的材料在分散态下发光微弱或不发光，聚集后则表现出强烈发光，这一特性在化学、材料等领域成为研究热点。

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