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镇江检查分局推进“家用医疗器械一件事”全链条治理 筑牢产品质量安全防线

江苏药品监管  · 公众号  ·  · 2025-07-09 19:30
    

主要观点总结

镇江检查分局在近年来深入贯彻上级部署,针对家用医疗器械产品采取了一系列措施,包括源头监管、抽检处置、合规指导和普法宣传等,以保障公众用械安全。该分局取得了显著成效,并将在未来持续深化家用医疗器械的治理工作。

关键观点总结

关键观点1: 源头监管

镇江检查分局将生产企业全部纳入监管计划,综合运用多种检查方式,针对问题企业采取负责人带队复查的方式,推动整改措施固化为制度要求。同时,积极探索智慧监管,推动家用医疗器械标杆企业开展智能化升级试点。

关键观点2: 抽检处置

镇江检查分局高效完成省级抽检任务,对抽检发现的不合格问题依法立案调查,并督促企业整改到位。其消费维权工作获评“镇江市2019年-2024年度消费者权益保护模范集体”称号。

关键观点3: 合规指导和普法宣传

镇江检查分局优化法规考试APP,开展证前指导和专题授课,为企业提供合规指导。同时,积极参与普法宣传活动,深入社区普及维权知识,邀请企业法人拍摄普法视频,展示诚信形象。

关键观点4: 未来工作计划

镇江检查分局计划持续深化家用医疗器械的治理工作,严格闭环监管,巩固指导成效,严处不合格产品,创新宣传方式,以更强担当守护群众家用医疗器械安全。


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