每日医刻 ｜荣昌生物下跌20%，公司紧急回应；射频美容仪新规延期2年

主要观点总结

本文主要报道了荣昌生物股价下跌、射频美容仪新规延期、诺亚双抗对外BD、复星医药癫痫治疗药物获批上市以及辉瑞全球首席科学官离职等五个医药领域的新闻。

关键观点总结

关键观点1: 荣昌生物股价下跌

荣昌生物A股跌停、港股跌超20%，股价创年内新低。公司回应称股价动荡以RC18的BD为导火索，引发外界对现金流的担忧。目前公司资金紧张，正在增收节支，核心产品泰它西普正在美国进行III期临床。

关键观点2: 射频美容仪新规延期

为了缓解射频美容仪企业的压力，国家药监局明确了射频治疗仪类产品相关要求，原注册证在有效期内继续有效，可提出原注册证延期申请，延长期限最长不得超过2026年3月31日。

关键观点3: 诺亚双抗对外BD

康诺亚与Belenos Biosciences订立许可协议，授予后者在全球（不包括大中华地区）研究、开发、注册等独家权利。

关键观点4: 复星医药癫痫治疗药物获批上市

复星医药的癫痫治疗药物左乙拉西坦缓释片获得国药品监督管理局批准上市，同时其子公司星盛新辉的FH-2001胶囊联合斯鲁利单抗注射液治疗晚期实体瘤的临床试验也获得批准。

关键观点5: 辉瑞全球首席科学官离职

辉瑞首席科学官兼研发总裁Mikael Dolsten博士将离职，公司开始从外部寻找新的首席科学官，现任者将协助寻找并继续担任当前职位直到新任者就位。

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