针对系统性红斑狼疮，惠和生物三特异性抗体疗法获批临床

主要观点总结

本文报道了惠和生物技术的“CC312冻干粉针剂”获得临床试验默示许可，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。CC312是惠和生物自主研发的TriTE TM 平台首个候选药物，也是国内首款、全球第三款获批临床的基于CD28共刺激信号的三特异性抗体。此外，文章还提到了2025 IBI EXPO大会和相关的生物医药研究进展。

关键观点总结

关键观点1: CC312冻干粉针剂获批临床试验默示许可

用于治疗系统性红斑狼疮（SLE），是惠和生物自主研发的TriTE TM 平台首个候选药物，扩展了CC312的治疗领域。

关键观点2: CC312的结构和作用机制

CC312由三个单链可变区片段组成，实现对T细胞的双重信号激活，增强对SLE相关B细胞的识别和杀伤能力。其双信号激活机制提高了治疗效率，降低了T细胞耗竭的风险。

关键观点3: TriTE TM 技术平台的介绍

基于T细胞“双信号”活化机制，采用共刺激信号作为第一刺激信号的“放大器”，实现对T细胞持续且充分的激活。

关键观点4: 其他相关会议和研究的提及

文章还提到了2025 IBI EXPO大会的召开、第七届国际新型抗体药物发展高峰论坛的报名参会信息，以及惠和生物官网的其他研究成果。