2025 FDA已批准44款药物（含结构）

主要观点总结

文章概述了截至2025年FDA（CDER）已批准的44款药物的情况，包括分子类型分布、靶点特征和适应症分布。

关键观点总结

关键观点1: 分子类型分布

小分子药物占绝对主导，共有27款（≈61%），抗体类（单抗+双抗）有8款，ADC有2款，RNA药物（siRNA+ASO）有3款，蛋白/肽有2款，组合制剂有2款。

关键观点2: 靶点特征

靶点的布局呈现出“去同质化”的特征，涉及肿瘤驱动与免疫、炎症/免疫调节、凝血与代谢、离子通道与受体等多个领域，具体靶标包括HER2、EGFR、Menin、BCMA×CD3、PD-1等。

关键观点3: 适应症分布

适应症主要分布在肿瘤（≈34%）、免疫/炎症/过敏、心血管与代谢、血液/凝血等领域。除此之外，还有适应于感染、眼科、神经、遗传病等领域的药物。

关键观点4: 时间节点与分享计划

文章提供的信息截至2025年12月22日，后续作者计划分享往年FDA批准的药物。