辽宁省药监局开展医疗器械生产检查员实训

主要观点总结

为提高医疗器械生产检查员的现场检查能力，满足医疗器械产业高质量发展需求，省药监局在辽宁省医疗器械检验检测院开展了实训工作。实训内容包括有源、无源医疗器械的检验检测流程、质量控制要点、新型产品技术原理等，通过理论授课、现场实操、案例研讨等形式进行。参训人员包括省药监局医疗器械监管处、各稽查处、医疗器械检查中心等28名生产检查员。

关键观点总结

关键观点1: 实训工作的目的

为了提高医疗器械生产检查员的现场检查能力，满足新形势下医疗器械产业高质量发展的需求。

关键观点2: 实训内容

主要包括有源、无源医疗器械的检验检测流程、质量控制要点以及新型产品技术原理等。

关键观点3: 实训形式

通过理论授课、现场实操、案例研讨等形式，为参训人员详细讲解了从样品受理、实验检测到报告出具的全流程。

关键观点4: 实训效果

参训人员在实训中提升了理论与实践融合能力，掌握了医疗器械相关标准、检验环节检查重点以及主要检验设备操作等相关知识，为做好全年检查工作奠定了良好基础。