刚刚！中国首个原创Bcl-2抑制剂获批上市！

主要观点总结

亚盛医药自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥®（通用名：利沙托克拉）获国家药品监督管理局附条件批准上市，用于成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的治疗。这是中国首个原创Bcl-2抑制剂，标志着中国在肿瘤治疗领域的重大突破。利生妥®通过精准调控细胞凋亡通路，实现对肿瘤的靶向治疗。此前，全球首个Bcl-2抑制剂维奈克拉的销售表现一路飙升，为后来的Bcl-2抑制剂研发和市场发展树立了标杆。亚盛医药正在开展利生妥®的四项全球注册III期临床研究，以拓展其适应症范围。

关键观点总结

关键观点1: 利生妥®成为中国首个原创Bcl-2抑制剂

利生妥®作为新型口服Bcl-2选择性抑制剂，获国家药品监督管理局附条件批准上市，用于成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的治疗。这是中国首个原创的Bcl-2抑制剂，标志着中国在肿瘤治疗领域的重大突破。

关键观点2: 利生妥®通过精准调控细胞凋亡通路实现靶向治疗

利生妥®的作用机制是基于对细胞凋亡通路的精准调控。它通过选择性结合Bcl-2蛋白，解除其对凋亡信号的抑制作用，恢复肿瘤细胞的程序性死亡机制，从而实现对肿瘤的靶向治疗。

关键观点3: 维奈克拉的成功为后来的Bcl-2抑制剂研发和市场发展树立了标杆

全球首个Bcl-2抑制剂维奈克拉自上市以来销售成绩一路飙升，其成功经验不仅源于开创性的Bcl-2靶向治疗机制，还得益于长期临床应用中积累的丰富经验和良好的安全性认知。维奈克拉的成功为后来的Bcl-2抑制剂研发和市场发展树立了标杆。

关键观点4: 亚盛医药正在开展利生妥®的全球注册III期临床研究

亚盛医药正在开展利生妥®的四项全球注册III期临床研究，以拓展其适应症范围。这些研究包括针对经治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者、初治患者以及针对新诊断的老年或体弱急性髓系白血病和新诊断中高危骨髓增生异常综合征患者的研究。

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