国家药监局关于莲芝消炎软胶囊和肾骨片转换为非处方药的公告

主要观点总结

国家药监局发布公告，将莲芝消炎软胶囊和肾骨片转换为非处方药，并公布了品种名单和非处方药说明书范本。相关药品上市许可持有人需在2026年5月28日前向省级药品监督管理部门备案修订的说明书，并通知相关单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容需按原批准证明文件执行。

关键观点总结

关键观点1: 处方药转换为非处方药

国家药监局将莲芝消炎软胶囊和肾骨片从处方药转换为非处方药，并公布了品种名单和非处方药说明书范本。

关键观点2: 备案要求与时间

相关药品上市许可持有人需要在2026年5月28日前向省级药品监督管理部门备案修订的说明书，涉及的相关内容需全面修订。

关键观点3: 说明书修订内容

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容需按原批准证明文件执行，药品标签涉及相关内容的也需要一并修订。

关键观点4: 附件内容

公告包含附件，包括品种名单和非处方药说明书范本，可通过识别二维码查看。