年中盘点 |上半年45个创新医疗器械获批上市，与去年同期相比增长87.5%

主要观点总结

2025年上半年，国家药监局持续强化对创新医疗器械研发和注册的技术指导，已有45个创新医疗器械获批上市，与去年同期相比增长87.5%。获批产品涵盖多个类别，包括有源手术器械、无源植入器械、眼科器械、神经和心血管手术器械等。这些器械的批准时间、产品类别、注册人、结构组成和适用范围各不相同，覆盖了多个医疗领域，如眼科、心血管手术、神经和心血管手术、体外诊断试剂等。这些器械的注册信息、结构及组成、适用范围等详细数据已经提供。

关键观点总结

关键观点1: 2025年上半年创新医疗器械注册情况

2025年上半年，国家药监局持续强化对创新医疗器械研发和注册的技术指导，已有45个创新医疗器械获批上市，与去年同期相比增长87.5%。

关键观点2: 获批产品涵盖多个类别

这些器械的批准时间、产品类别、注册人、结构组成和适用范围各不相同，覆盖了多个医疗领域，如眼科、心血管手术、神经和心血管手术、体外诊断试剂等。

关键观点3: 注册信息、结构及组成、适用范围等详细数据

这些器械的注册信息、结构及组成、适用范围等详细数据已经提供，为医疗领域的创新和发展提供了重要支持。

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