将晚期癌症恶化风险降低84%！阿斯利康小分子抑制剂获优先审评资格

主要观点总结

阿斯利康的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂Tagrisso（奥希替尼）的补充新药申请已获美国FDA接受并授予优先审评资格，用于治疗接受放化疗后不可切除的III期非小细胞肺癌成人患者。Tagrisso在临床试验中表现出显著疗效，可降低疾病进展或死亡风险，提高无疾病进展期和总生存期，且安全性良好。这是基于LAURA临床3期试验的结果得出的。Tagrisso已获批多种适应症，包括局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌等。

关键观点总结

关键观点1: Tagrisso获得美国FDA优先审评资格

阿斯利康的Tagrisso（奥希替尼）的sNDA已获FDA接受并授予优先审评资格，用于治疗特定阶段的非小细胞肺癌患者。

关键观点2: Tagrisso在临床试验中表现出显著疗效

基于LAURA临床3期试验，Tagrisso可降低疾病进展或死亡风险，提高无疾病进展期和总生存期。

关键观点3: Tagrisso的安全性良好

临床试验中，Tagrisso的安全性结果和因不良事件导致的停药率符合预期，未发现新的安全问题。

关键观点4: Tagrisso的适应症范围广泛

Tagrisso已获批多种适应症，包括局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌、一线治疗和辅助治疗等。