FDA一周回顾：吉利德43亿美元收购的PPARδ激动剂获批等

主要观点总结

本文报道了多个生物医药领域的进展，包括辉瑞的呼吸道合胞病毒疫苗、Ascendis Pharma的甲状旁腺功能减退症治疗药物Yorvipath、吉利德的PBC治疗药物Livdelzi等。

关键观点总结

关键观点1: 辉瑞的呼吸道合胞病毒疫苗Abrysvo达到临床3期试验终点。

辉瑞宣布其针对免疫功能受损成人的呼吸道合胞病毒疫苗Abrysvo在临床3期试验中达到了终点，并寻求扩展标签。

关键观点2: FDA批准了Ascendis Pharma开发的Yorvipath。

FDA批准了Ascendis Pharma开发的用于治疗罕见的内分泌疾病甲状旁腺功能减退症的palopegteriparatide，商品名为TransCon PTH，将以Yorvipath品牌名称上市。

关键观点3: FDA加速批准了吉利德的Livdelzi。

FDA加速批准了吉利德开发的用于治疗原发性胆汁性胆管炎的药物seladelpar，商品名为Livdelzi。该药物在临床试验中显示出显著的治疗效果。

关键观点4: FDA批准了Incyte和Syndax的Niktimvo用于移植物抗宿主病治疗。

FDA批准了Incyte和Syndax开发的用于移植物抗宿主病三线治疗的Niktimvo（axatilimab-csfr）。这是FDA批准的第一种针对慢性移植物抗宿主病中炎症和纤维化驱动因素的抗CSF-1R抗体。

免责声明