农业农村部公告第 930 号

主要观点总结

中华人民共和国农业农村部发布公告，批准了多个单位申报的多种兽药产品为新兽药，并对其进行了注册。同时，也批准了一些兽药产品的变更注册。公告详细列出了新兽药注册目录、兽药变更注册目录、质量标准、工艺规程、说明书和标签。自公告发布之日起，新的兽药产品和变更注册的兽药产品将执行新的质量标准、工艺规程、说明书和标签。

关键观点总结

关键观点1: 公告批准了新兽药

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，审查批准了华派生物技术（集团）股份有限公司等26家单位申报的猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗等6种兽药产品为新兽药，并核发了《新兽药注册证书》。

关键观点2: 新兽药产品的注册和变更

公告中还批准了中国农业科学院兰州兽医研究所等6家单位申报的非洲猪瘟病毒直接扩增荧光定量PCR检测试剂盒等2种新兽药产品注册，以及河北远征药业有限公司等9家单位申报的泰地罗新注射液变更注册。

关键观点3: 兽药产品的变更注册和说明

对于南通闪水生物科技有限公司等14家单位申报的次氯酸溶液等4种兽药产品变更注册，申请人需按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。

关键观点4: 公告的附件和生效时间

公告包括新兽药注册目录、兽药变更注册目录、质量标准、工艺规程、说明书和标签等附件，且自发布之日起生效。此前的相关内容和标准同时废止。