1类创新药再“+1”！浦东创新药企迎来新进展

主要观点总结

浦东新区生物医药产业创新进展显著，新增多款创新药和医疗器械上市。和誉医药的贝捷迈、畅德医疗的EF-Yangtze等药物和器械获得批准，多家药企研发迎来新突破。到2025年，浦东新区生物医药产业规模预计突破4400亿元。文章介绍了各创新药物和医疗器械的特点及其对患者治疗的意义，并阐述了药企的研发投入和创新动力。

关键观点总结

关键观点1: 浦东新区生物医药产业创新成果显著

近期，浦东新区新增多款1类创新药上市，覆盖多个临床急需领域。同时，医疗器械方面也取得重要进展，如畅德医疗的EF-Yangtze药物洗脱膝下球囊扩张导管获得国家药品监督管理局批准上市。

关键观点2: 和誉医药的贝捷迈获批上市，填补腱鞘巨细胞瘤治疗空白

和誉医药自主研发的创新药贝捷迈（匹米替尼）获批上市，用于治疗腱鞘巨细胞瘤。该药物是中国首个自主研发的腱鞘巨细胞瘤系统性治疗药物，填补了该领域的治疗空白。

关键观点3: 多家药企研发迎来新进展

君实生物、来凯医药和拓界生物等浦东药企在研发方面取得重要进展。君实生物的JS212获得FDA批准，来凯医药的LAE002完成入组，拓界生物的HRS-1780在慢性肾脏病和心血管适应症方面取得进展。