监管一线 | 省药监局五分局开展中药饮片生产重点检查

主要观点总结

山东省药监局五分局为加强中药饮片生产环节的质量安全，对辖区企业进行了重点检查。检查内容包括企业质量管理人员配置、关键岗位能力、工艺流程等。检查组采用飞行检查模式，力求精准识别风险点，并采取严格处置措施。目前，已对14家企业开展检查，中药饮片的质量安全形势总体稳定向好。

关键观点总结

关键观点1: 中药饮片生产环节的质量安全检查

山东省药监局五分局对中药饮片生产环节进行质量安全的重点检查，以确保中药饮片的质量安全。

关键观点2: 飞行检查模式

检查组采用不打招呼、直插现场的飞行检查模式，以精准识别企业质量管理中的风险点，并采取严格处置措施。

关键观点3: 优化工艺流程和提升质量管理能力

检查组深入生产车间，对关键工艺环节进行精准指导，协助企业优化工艺流程，提升中药饮片的稳定性与质量可控性。

关键观点4: 加强监督抽检

将集采中选饮片、易发生掺伪的品种列为监督抽检重点，加大抽检力度，倒逼企业全面落实主体责任。