新增24h用药循证 | 拓培非格司亭预防化疗相关中性粒细胞减少症的疗效与安全性研究

主要观点总结

该研究是关于拓培非格司亭在化疗后第2天和第3天给药的效果对比，主要用于预防非髓系肿瘤患者的化疗诱导中性粒细胞减少（CIN）和发热性中性粒细胞减少症（FN）。研究涉及多个中心，包括福建省肿瘤医院、江苏省肿瘤医院等。主要终点是化疗周期中3/4级中性粒细胞减少的发生率，次要终点包括化疗周期内FN的发生率等。最终发现，第2天和第3天使用拓培非格司亭均可降低CIN和FN发生率，且一级预防在降低CIN方面比二级预防更有效。患者耐受性良好，所有不良反应均为1-2级。

关键观点总结

关键观点1: 研究背景

拓培非格司亭用于预防非髓系肿瘤患者化疗后的中性粒细胞减少。研究旨在验证在化疗给药结束后第2天（24小时后）给药的临床疗效和安全性。

关键观点2: 研究方法

该研究为多中心、回顾性、队列研究，共涉及4家中心。数据收集期为2023年7月11日至2024年7月9日。患者根据入排标准接受单次皮下拓培非格司亭给药。分为两组，一组在化疗后第2天服药，另一组在化疗后第3天服药。

关键观点3: 研究结果

研究发现，第2天和第3天使用拓培非格司亭均可有效降低CIN和FN的发生率，且一级预防在降低CIN方面更为有效。患者使用拓培非格司亭后，中性粒细胞计数（ANC）迅速升高并维持在正常水平。不同时间给予拓培非格司亭均可有效提高ANC，且无显著差异。安全性方面，患者耐受性良好，所有不良反应均为轻微。

关键观点4: 研究结论

在高、中危患者中，第2天和第3天使用拓培非格司亭均可降低CIN和FN发生率，一级预防在降低CIN方面比二级预防更有效。患者耐受性良好，所有不良反应均为轻微，因此可以考虑化疗后第2天或第3天用药。