复旦大学附属中山医院樊嘉教授团队在肝内胆管癌治疗再获重要成果!

主要观点总结

本文报道了关于特瑞普利单抗联合仑伐替尼和GEMOX化疗新辅助治疗可切除、伴高危复发因素的肝内胆管癌（iCCA）的中期分析结果的亮点内容。该研究由复旦大学附属中山医院樊嘉院士牵头开展，并以最新突破摘要口头报告形式在德国柏林的欧洲肿瘤学会年会上亮相。引发国际学者的广泛关注和讨论。

关键观点总结

关键观点1: 研究背景及目的

肝内胆管癌（iCCA）是原发性肝癌中第二常见的亚型，恶性程度高、预后差，临床亟需更优解。ZSAB-neoGOLP研究旨在评估特瑞普利单抗联合仑伐替尼和化疗新辅助治疗的疗效和安全性。

关键观点2: 研究成果

研究显示，特瑞普利单抗联合仑伐替尼和GEMOX化疗的neoGOLP方案新辅助治疗可显著延长无事件生存期（EFS），中位EFS达18.0个月。总生存期（OS）显示出明显改善趋势，客观缓解率（ORR）为54.5%。研究达到主要终点，与未接受新辅助治疗的对照组相比，neoGOLP方案显著延长EFS。

关键观点3: 研究设计

该研究计划纳入178例具有复发高危因素的可切除肝内胆管癌患者，随机分配至试验组和对照组。试验组患者术前接受特瑞普利单抗联合仑伐替尼和GEMOX新辅助治疗，对照组则直接进行手术切除。

关键观点4: 药物安全性

新辅助治疗阶段，≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为26.4%，无治疗相关死亡事件发生，显示出较好的耐受性。