喜报！复星凯特入选上海市“质量标杆”名单

主要观点总结

复星凯特因其以鉴别链/管控链为核心的CAR-T细胞治疗药品质量管理体系的经验，获评上海市“质量标杆”（2023-2024）企业。该文章介绍了复星凯特的质量管理实践、荣誉背景及企业相关信息。

关键观点总结

关键观点1: 复星凯特获评上海市“质量标杆”企业

复星凯特因其在CAR-T细胞治疗产品领域的全面质量管理、质量技术创新应用等经验，正式获评上海市“质量标杆”企业，成为入选的4家生物医药企业之一。

关键观点2: 复星凯特的质量管理实践

复星凯特实施了全方位的质量管理，包括制造端实施先进国际化的质量管控标准，物流端建立双向追溯质量监管系统，医院端搭建严格的CAR-T治疗中心准入管理与动态调整机制。

关键观点3: 复星凯特的质量管理成果

得益于良好的质量管理实践，复星凯特实现了CAR-T药品质量的精细化智能化水平不断提高，产品市场份额不断扩大，并已惠及全国多个省市的淋巴瘤患者。

关键观点4: 复星凯特的企业背景及未来规划

复星凯特为复星医药与美国Kite Pharma的合营企业，已上市国内首个CAR-T细胞治疗产品—奕凯达®。未来，复星凯特将积极扩展更多适应症、发展新靶点新技术并加速实体瘤领域研发进程。