美国饲料原料和饲料添加剂行业准入管理

主要观点总结

本文介绍了美国饲料原料和饲料添加剂的三种行业准入管理途径，包括饲料添加剂审批、GRAS物质确认和AAFCO饲料成分定义申请。文章详细阐述了每种准入途径的程序和要求，以及美国饲料原料和饲料添加剂准入管理的经验启示，包括统一协调的安全性评价原则与要求、分级管理、注重信息公开等。

关键观点总结

关键观点1: 饲料添加剂审批

是唯一的法定许可审批程序，申请人需向FDA提交申请材料，证明添加剂在预期用途下的安全性。FDA审查并决定是否受理申请，并公布相关申请信息，征求意见。通过审查的饲料添加剂将由FDA在《联邦公报》上发布批准信息，同时发布相关安全使用规定。

关键观点2: GRAS物质确认

包括GRAS符合性评定和GRAS通报两个阶段。申请人需组织完成GRAS符合性评定，并由专家对GRAS文件的数据和信息进行评估，以确认文件数据信息是否支撑GRAS结论。确认后，申请人可自愿向FDA进行GRAS通报，FDA将在官方网站公开披露通报信息。

关键观点3: AAFCO饲料成分定义申请

申请人向AAFCO提交申请材料，包括成分描述、建议标签、原料安全性评估资料等。AAFCO成员对申请进行审查和评议，并将通过审查的饲料成分定义以临时状态形式在官方出版物发布。后期调查员继续负责对该定义进行审查，并根据需要提出建议。

关键观点4: 准入评价原则和要求

美国对饲料成分的行业准入管理实行统一协调的安全性评价原则与要求。无论是通过哪一种途径准入的饲料成分，都必须符合物质在预期用途条件下对靶动物和消费者安全的先决条件。

关键观点5: 经验与启示

美国的饲料原料和饲料添加剂准入管理注重信息公开和透明度，进行公众意见征询。同时，根据实际情况进行分级管理，注重行政审批资源的科学、合理分配。