【学术前沿】中国创新双免疗法（伊匹木单抗N01联合信迪利单抗）以封面文章发表于Cancer Cell...

主要观点总结

本文主要介绍了信达生物的伊匹木单抗N01（IBI310）联合信迪利单抗对比PD-1单药，在局部进展期微卫星高度不稳定/错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）结肠癌新辅助治疗中的疗效与安全性研究。研究结果表明，双免疫方案组相比单药组在主要疗效指标pCR率上显著提高，并且所有患者均成功实现R0切除，随访期间未见疾病复发。此外，安全性可控，无新增风险。

关键观点总结

关键观点1: 研究背景

该研究是随机对照、开放标签、多中心1b期临床试验，旨在评估伊匹木单抗N01（IBI310）联合信迪利单抗在局部晚期可切除MSI-H/dMMR结肠癌患者中的新辅助治疗效果。

关键观点2: 主要疗效结果

双免疫方案组相比单药组在主要疗效指标pCR率上显著提高，达到78.4%，刷新历史记录，为结肠癌新辅助免疫治疗领域带来全新突破。此外，双免疫方案组主要病理缓解率（MPR）也远高于单药组。

关键观点3: 安全性结果

治疗相关不良事件和免疫相关不良事件发生率在双免疫方案组均略有增加，但多数事件为1–2级，提示两种治疗方案均具有良好耐受性，且联合用药未显著增加严重不良事件风险。

关键观点4: 研究意义

该研究是中国肿瘤临床研究创新迈向世界前沿的有力印证，“中国双免方案”凝聚中国智慧，立足中国需求，展现了服务全球患者的潜力。