2025 ASCO | 金锋教授：DB09研究重磅发布，T-DXd一线治疗获益显著，有望变革HER2...

主要观点总结

本文主要介绍了DB09研究，该研究评估了T-DXd在HER2+晚期乳腺癌一线治疗中的疗效。研究发现，T-DXd联合帕妥珠单抗为HER2+晚期乳腺癌患者带来了显著的生存获益，或将重塑其一线治疗格局。

关键观点总结

关键观点1: DB09研究是全球首个证实新型ADC在HER2+晚期乳腺癌一线治疗中挑战当前标准治疗取得成功的III期临床试验。

DB09研究旨在评估T-DXd（5.4 mg/kg）单药或联合帕妥珠单抗相比标准THP方案作为HER2+转移性乳腺癌患者一线治疗的有效性和安全性。研究结果显示，T-DXd联合帕妥珠单抗为患者带来了显著的生存获益，特别是在PFS方面，相较于当前一线标准疗法显示出统计学意义与临床意义的双重改善。

关键观点2: DB09研究的主要成果包括T-DXd联合帕妥珠单抗在HER2+晚期乳腺癌一线治疗中的PFS和ORR的显著改善。

DB09研究显示，T-DXd联合帕妥珠单抗相较于THP组，患者的PFS绝对获益达13.8个月，疾病进展或死亡风险降低44%。同时，T-DXd联合帕妥珠单抗的ORR为85.1%，CR率为15.1%，均优于THP组。

关键观点3: DB09研究的亚组分析显示，T-DXd联合帕妥珠单抗的PFS获益不受既往是否抗HER2经治、HR状态及PIK3CA突变状态的影响。

DB09研究的亚组分析表明，无论患者是否接受过既往治疗、HR状态或PIK3CA突变状态如何，接受T-DXd联合帕妥珠单抗治疗的患者均可获益。

关键观点4: DB09研究开创了HER2+晚期乳腺癌治疗的新纪元，有望重塑一线治疗格局。

DB09研究的里程碑式数据不仅展示了T-DXd在晚期乳腺癌治疗中的潜力，还有可能为早期乳腺癌的治愈提供新的策略。同时，DB11和DB05两项重磅研究若取得积极结果，将进一步证实T-DXd在早期乳腺癌治疗中的价值。