第十一批国采最新规则！N-3竞价入围，引入复活机制，实行带量封顶

主要观点总结

第十一批国家组织药品集中采购规则发布征求意见稿，包含覆盖范围、医药机构报量与约定采购量、竞价和中选规则、带量和分量规则以及配套政策等方面。征求截止时间为8月4日前。主要变化包括实行“N-3”竞价入围机制、引入两类复活机制、企业准入标准提高等。这些规则变化的目的是筛选出更有实力、更可靠的供应商参与投标，降低风险，维护集采市场的公平竞争秩序。

关键观点总结

关键观点1: 主要规则变化

实行“N-3”竞价入围机制、引入两类复活机制、企业准入标准提高，强化关联企业约束，明确最高有效申报价原则，带量与分量规则的创新等。

关键观点2: 企业准入标准提高

申报企业需要满足的资质中，要求有同类型制剂的生产经验及上市销售证明，以筛选出更有实力、更可靠的供应商参与投标。

关键观点3: 强化关联企业约束

关联企业在参与国采时将面临更为严格的竞争环境，旨在防止企业通过关联关系规避竞争，维护集采市场的公平竞争秩序。

关键观点4: 中选规则的优化

价差计算“锚点”的优化方案出炉，不再以简单的最低价作为参考，避免个别异常低价影响其他正常报价。

关键观点5: 带量与分量规则的创新

按厂牌各自带量，再按供应省份进行分量，是集采机制的又一重大创新。同时引入单一企业带量封顶的规则，避免单一企业垄断市场。

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