全球首个BCL-2抑制剂维奈克拉在中国获批CLL适应症

主要观点总结

文章介绍了慢性淋巴细胞白血病（CLL）的特点及维奈克拉在全球及中国的研究进展。维奈克拉是首个获批上市的BCL-2抑制剂，已成为全球CLL治疗的基石药物之一。特别是在伴17p缺失的R/R CLL患者中，维奈克拉展现出显著的疗效和良好的安全性，为该类患者提供了新的治疗选择。文章还介绍了维奈克拉的作用机制，以及其在国内外指南中的推荐情况。

关键观点总结

关键观点1: 维奈克拉是首个获批上市的BCL-2抑制剂，全球范围内已用于CLL治疗。

维奈克拉具有重启凋亡通路的作用机制，通过直接拮抗BCL-2的功能，诱导凋亡的发生。

关键观点2: 维奈克拉在中国被附条件批准用于AML治疗，并于2025年进一步获批用于CLL治疗。

此次获批基于多项全球及中国的临床研究数据，包括一项以伴17p缺失R/R CLL患者为主要参与者的研究。

关键观点3: 维奈克拉在伴17p缺失的R/R CLL患者中展现出显著的疗效和良好安全性。

一项研究显示，维奈克拉治疗的患者中，总体中位治疗时间为17.7个月，客观缓解率达到72.5%，中位PFS为22.4个月。安全性方面，维奈克拉的耐受性良好，AEs发生率较低。

关键观点4: 维奈克拉在全球及中国关键性研究中展现的疗效和良好的安全性使其在国内外指南中均获得推荐。

目前，以维奈克拉为基础的治疗方案被NCCN CLL指南（2025.V3）、中国慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的诊断与治疗指南（2025年版）等作为优先推荐。