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佰仁医疗卵圆孔未闭(PFO)封堵器注册临床试验入组圆满完成

器械之家  · 公众号  ·  · 2024-09-01 18:09
    

主要观点总结

近日,广东省人民医院等成功完成卵圆孔未闭(PFO)封堵器注册临床试验。研究由广东省人民医院牵头,联合多家医院开展,初步验证了介入封堵治疗的安全性有效性。佰仁思®系列封堵器经过临床验证,成为先心封堵患者的安心之选。随着临床试验的完成,佰仁医疗在先天性心脏病介入封堵治疗领域又进一步,其产品线可覆盖多种先天性心脏病的治疗。

关键观点总结

关键观点1: PFO封堵器注册临床试验完成

近日,广东省人民医院、浙江大学医学院附属第一医院等成功完成卵圆孔未闭(PFO)封堵器的注册临床试验,标志着该产品离上市更近一步。

关键观点2: 研究初步验证介入封堵治疗的安全性有效性

该研究历时半年,自2024年2月首例入组开始,初步验证了介入封堵治疗的安全性有效性。

关键观点3: 佰仁思®系列封堵器的优势

作为国内最早生产封堵器的厂家之一,佰仁思®系列封堵器经过20余年的临床验证,具有良好的形状记忆性、生物相容性,能够精准封堵,术后中长期有效性得到保证。

关键观点4: 临床试验完成是佰仁医疗在先天性心脏病领域的又一里程碑

随着该临床试验入组的圆满完成,佰仁医疗在先天性心脏病介入封堵治疗领域又进一步,其产品线可有效覆盖多种先天性心脏病的治疗,为广大先心患者提供全面、可靠的治疗方案。


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