主要观点总结
诺华公司的III期V-MONO研究结果显示,每年两次给药的Leqvio(inclisiran)对比安慰剂及ezetimibe(依折麦布)在治疗低、中危且未接受过降脂治疗的动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者中表现出疗效和安全性。研究达到主要终点,降低了患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。诺华还开展了其他研究探索Leqvio对心血管结局的潜在益处。Leqvio是第一个也是唯一一个可以降低LDL-C的siRNA疗法。
关键观点总结
关键观点1: V-MONO研究主要成果
研究显示,Leqvio降低了患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,达到研究的主要终点。
关键观点2: V-MONO研究的设计
研究是一项为期6个月的随机、双盲、安慰剂对照和阳性药物对照的III期临床研究,分为Leqvio单药治疗组、依折麦布单药治疗组和安慰剂组。
关键观点3: Leqvio的优势
Leqvio是第一个也是唯一一个可以降低LDL-C的siRNA疗法,通过皮下注射给药,初始剂量给药后,3个月后再注射1次,然后每6个月注射1次。
关键观点4: 诺华的其他研究
诺华开展了VictO RION系列研究,包括VICTORION-1 PREVENT(V1P)、VICTORION-2 PREVENT(V2P)、VICTORION-INCEPTION、VICTORION-INCLUSION和ORION-4研究,以探索Leqvio对心血管结局的潜在益处。
关键观点5: 心血管疾病与Leqvio的关系
心血管疾病是常见的致死原因,降低LDL-C水平可以降低心脏病发作或中风等心血管事件的风险。Leqvio作为一种降低LDL-C的药物,对于预防心血管疾病具有重要意义。
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