重磅首发！维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者III期临床研究数据公布｜2024 ...

主要观点总结

在第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上，荣昌生物发布了维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床研究数据。这是全球首个在HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者中取得阳性结果的Ⅲ期研究。维迪西妥单抗显著延长了患者的无进展生存期，且显示出良好的生存获益趋势，安全性可控。

关键观点总结

关键观点1: 维迪西妥单抗的Ⅲ期临床研究数据公布

荣昌生物在第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上首次对外公布了维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床研究数据，该数据展示了显著的治疗效果。

关键观点2: 维迪西妥单抗对比其他治疗方法

研究结果显示，与拉帕替尼联合卡培他滨相比，维迪西妥单抗显著延长了患者的无进展生存期，疾病进展或死亡风险降低了44%。

关键观点3: 研究的重要性和影响

这项研究是全球首个证实HER2 ADC在HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者中取得阳性结果的Ⅲ期研究。结果吸引了全球专家学者的关注。

关键观点4: 维迪西妥单抗的安全性和总生存期数据

研究显示，维迪西妥单抗的安全性数据与已知风险相似且可控。虽然总生存期数据尚不成熟，但已观察到明显的总生存期获益趋势。

关键观点5: 维迪西妥单抗的适应症和审批

维迪西妥单抗的适应症上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，并被纳入优先审评审批程序。