主要观点总结
山东第一医科大学附属眼科医院团队研制的角膜保存液获得国家药监局批准上市，成为我国首款具有自主知识产权的角膜保存产品。为加强生产质量管理，省药监局派出工作组进行指导。工作组与百多安技术人员探讨质量安全的控制点，并提出加强质量管理的措施。工作组还解答了百多安提出的技术问题。下一步，省药监局将持续加强角膜保存液的质量监管。
关键观点总结
关键观点1: 角膜保存液获得批准上市
山东第一医科大学附属眼科医院团队研制的角膜保存液正式获得国家药监局批准上市，成为具有自主知识产权的产品。
关键观点2: 省药监局加强生产质量管理
为指导百多安加强生产质量管理，省药监局派出工作组对百多安角膜保存液生产质量管理体系进行现场帮扶指导。
关键观点3: 工作组提出加强质量管理的措施
工作组与百多安技术人员共同探讨质量安全关键控制点，并提出13项具体措施来加强质量管理。
关键观点4: 工作组解答技术问题
在帮扶期间，工作组解答了百多安提出的8个具体技术问题，加深企业技术人员对有关法规、标准等内容的理解。
关键观点5: 省药监局将持续加强监管
下一步，省药监局将持续加强对角膜保存液的质量监管，为角膜盲患者燃起重见光明的希望。
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