ISO 9001: 2015 标准详解与实施（1）4.1 理解组织及其环境

主要观点总结

本文主要介绍了组织环境分析的重要性及其实施步骤。组织需要理解与其宗旨和战略方向相关的外部和内部因素，并监视和评审这些因素。外部因素包括经济、社会、政治、技术、市场等，内部因素包括组织文化、治理水准、财务因素、人员素质等。文章还提到了建立组织环境分析管理过程的要求，包括形成书面流程、识别时机、频率、职责等，并输出相应的文档和记录。

关键观点总结

关键观点1: 组织应确定与其宗旨和战略方向相关的外部和内部因素。

这些因素影响组织实现质量管理体系预期结果的能力，包括经济、社会、政治、技术、市场等外部因素和组织文化、治理水准、财务因素、人员素质等内部因素。

关键观点2: 组织需要建立组织环境分析管理过程。

这个过程包括形成书面的《组织环境分析管理流程》或《组织环境分析管理程序》，明确外部和内部环境因素识别的时机、频率、职责、收集途径、监视和评审要求等。

关键观点3: 组织应定期监视和评审外部和内部环境因素清单。

这是为了确保组织能够及时调整战略和措施，以应对外部环境的变化和内部因素的变动。