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和铂医药:巴托利单抗上市申请获受理

Armstrong生物药资讯  · 公众号  ·  · 2024-07-19 18:58
    

主要观点总结

和铂医药的巴托利单抗注射液重新递交上市申请,用于治疗全身型重症肌无力。该药物已完成三期临床试验的扩展研究,并收集了更多长期安全性数据。和铂医药与石药集团达成合作协议,共同开发巴托利单抗。该药物在中国针对全身型重症肌无力的疗效显著,安全性良好,且市场前景广阔。

关键观点总结

关键观点1: 巴托利单抗注射液重新递交上市申请

和铂医药的巴托利单抗注射液已获得NMPA受理,重新递交的上市申请用于治疗全身型重症肌无力。

关键观点2: 三期临床试验结果积极

和铂医药已顺利完成三期临床试验的扩展研究,结果显示巴托利单抗治疗可以快速起效,症状显著改善,且安全性良好。

关键观点3: 市场前景广阔

重症肌无力是一种严重的未满足临床需求的疾病,巴托利单抗市场前景广阔,和铂医药与石药集团的合作将进一步推动该药物在大中华区的开发。

关键观点4: 和铂医药技术全梳理

文章还介绍了和铂医药在其他领域的药物研发情况,包括靶点冷暖、中国大分子新药研发格局等。


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