12月，这些新规值得关注

主要观点总结

本文介绍了即将在12月实施或进入关键执行阶段的新规新政，包括新修改的《食品安全法》、出口药品档案填报功能的开放、执业药师差异化配备过渡期的到期、未赋码药品清理的倒计时以及经营生物制品的药店需换发许可证等。这些新规新政将影响公众的生活和药品市场。

关键观点总结

关键观点1: 新《食品安全法》将实施

将“婴幼儿配方液态乳”纳入注册管理，并在相关条款中增加规定。

关键观点2: 出口药品档案填报功能开放

药品业务应用系统用于填报出口药品信息和材料，全国各省份自2025年12月1日起可使用该功能。

关键观点3: 执业药师差异化配备过渡期将到期

各地过渡期的设置有所不同，北京等经济发达地区过渡期较短或未设过渡期，而大部分省份截止日期为2025年12月31日。

关键观点4: 未赋码药品清理进入倒计时

全国医药机构自2026年1月1日起实现药品追溯码全量采集上传，多地要求在2025年底前完成未赋码药品的清理工作。

关键观点5: 经营生物制品的药店需换发许可证

对经营生物制品的零售企业提出特别要求，如具备与指定医疗机构电子处方信息互联互通的条件，配备的执业药师需具备相关学历和培训等。广西、吉林等地明确了换证时间表。