TCT 2024｜ALIGN-AR两年随访结果公布，经导管主动脉瓣反流进入循证新时代

主要观点总结

本文介绍了JenaValve Trilogy心脏瓣膜系统在TCT 2024经导管心血管治疗大会上发布的ALIGN-AR试验两年结果，确认了其安全性和持续有效性。文章详细阐述了两年试验结果的具体数据，包括全因死亡率、心血管死亡率、中风发生率、血液动力学等方面的情况，并指出了这一系统在未来有望通过FDA评估，为更多患者提供服务。此外，文章还提及了我国主动脉瓣中重度反流患者的需求和沛嘉医疗的相关工作。

关键观点总结

关键观点1: JenaValve Trilogy心脏瓣膜系统ALIGN-AR试验两年结果发布。

在TCT 2024经导管心血管治疗大会上，JenaValve Trilogy心脏瓣膜系统的ALIGN-AR试验两年结果公布，这一结果进一步证实了该系统的安全性和持续有效性。

关键观点2: ALIGN-AR两年研究结果主要数据。

全因死亡率从一年的7.8%上升到两年的15.4%，心血管死亡率在两年内仅增加了两例。心源性的死亡在第二年仅发生两例，呈现非常正向的结果。血液动力学方面表现出极好的稳定性。

关键观点3: JenaValve Trilogy系统的临床意义。

这一系统有望通过FDA的进一步评估，未来有望为更多患者提供服务。我国主动脉瓣中重度反流患者存在未被满足的临床需求，而JenaValve Trilogy系统有望填补这一需求。

关键观点4: 行业合作与收购情况。

沛嘉医疗的合作伙伴JenaValve与美国医疗器械巨头爱德华生命科学达成协议，爱德华生命科学将全资收购JenaValve。交易完成后，沛嘉医疗将继续拥有JenaValve Trilogy系统大中华区的独家推广及销售权利。