2025年8月3日医疗晨报

主要观点总结

本文报道了关于互联网药品医疗器械信息服务备案管理、上海市实施“AI+制造”行动、湖南出台细胞和基因产业促进条例、武汉人工智能产业园的发展、石墨烯脑机接口临床研究数据公布、阿尔法生物科学公司获得FDA许可、德适生物赴港IPO等七个方面的医讯综合信息。

关键观点总结

关键观点1: 国家药监局公开征求《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定（征求意见稿）》意见

旨在规范互联网药品、医疗器械信息服务备案管理工作，征求意见截止时间为2025年8月30日。

关键观点2: 上海市政府常务会议部署实施“AI+制造”行动

要求实施“AI+制造”行动，推动制造业智能化发展，优化提升上海航空口岸物流通关效率，促进高端医疗器械产业全链条发展。

关键观点3: 湖南出台细胞和基因产业促进条例

该《条例》从三个方面保障研究参与者的合法权益，包括知情同意双确认机制、无条件退出机制和损害救济机制。

关键观点4: 武汉人工智能产业添核心载体

汉江湾人工智能产业园开园暨百度智能云千帆大模型（武汉）创新中心落成，为武汉人工智能产业发展增添核心载体。

关键观点5: 石墨烯脑机接口临床研究数据公布

INBRAIN Neuroelectronics公布石墨烯脑机接口中期分析结果，研究评估基于石墨烯的电极在脑肿瘤切除手术中的安全性和功能表现。

关键观点6: 阿尔法生物科学公司获得FDA两项510(k)许可

VersaCoat™腱保护器和VersaCoat™神经保护器获得FDA许可，用于减少手术中的术后粘连。

关键观点7: 德适生物赴港IPO

杭州德适生物科技股份有限公司计划以18A规则上市，但面临商业化速度未能匹配支出的问题，持续收入增长但亏损。

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