专栏名称: 河北药监
这里是河北省药品监督管理局的官方平台,我们将在这里为您介绍药品监管相关政策,发布食品、药品、化妆品和医疗器械的质量安全预警信息,传播食品药品安全科普知识,提供相关业务数据查询,受理公众投诉举报,护航燕赵百姓饮食用药安全。欢迎您的热情关注!
TodayRss-海外RSS稳定源
目录
今天看啥  ›  专栏  ›  河北药监

注意!以后买这种感冒片不需要处方了

河北药监  · 公众号  · 政策 药品  · 2026-01-16 20:47
    

主要观点总结

国家药监局发布了关于参苏感冒片转换为非处方药的公告。公告内容包括参苏感冒片由处方药转换为非处方药的决定、品种名单和非处方药说明书范本的发布。相关药品上市许可持有人需在规定时间内就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案。

关键观点总结

关键观点1: 参苏感冒片转换为非处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,经国家药监局组织论证和审核,参苏感冒片由处方药转换为非处方药,这一转换旨在更方便患者自行购买和使用该药物。

关键观点2: 相关药品上市许可持有人需进行说明书备案

相关药品上市许可持有人需要在规定的时间内,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位,确保药品使用说明的准确性和安全性。

关键观点3: 非处方药说明书范本的规定内容

非处方药说明书范本规定了说明书的格式和内容,包括药品的名称、成分、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌等。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。


免责声明:本文内容摘要由平台算法生成,仅为信息导航参考,不代表原文立场或观点。 原文内容版权归原作者所有,如您为原作者并希望删除该摘要或链接,请通过 【版权申诉通道】联系我们处理。

原文地址:访问原文地址
总结与预览地址:访问总结与预览
文章地址: 访问文章快照